Оглавление
Введение
В международных организациях здравоохранения не ведется детальная официальная статистика по количеству ежегодно выполняемых исследований ПГТ в разных странах в год. Нет и официальных консолидированных данных по объёмам рынков ПГТ. Однако есть возможность оценить приблизительные объемы и структуру рынка по официальным отчетам крупных аналитических компаний, специализированным научным публикациям, некоторым официальным данным государственных служб разных стран.
В данном обзоре помимо российского рынка ПГТ рассмотрены рынки таких стран, как США, Китай и Великобритания. По показателю числа циклов ЭКО на 1 млн. населения, Россия находится на уровне рассмотренных стран. Помимо этого, США рассмотрены как одна из стран, в которой базируются основные компании-лидеры отрасли, производители оборудования, реагентов и расходных материалов для проведения генетических исследований, которые занимаются продвижением услуг генетического тестирования как на родном рынке, так и во всём мире, благодаря чему рынок генетического тестирования активно и быстро развивается в данной стране. Российский показатель Китай – как скоро-развивающийся в последние десятилетия рынок – как глобальный, так и профильный, рынок генетических услуг. Великобритания – как один из представителей европейских стран, в которой не действуют жёсткие законодательные ограничения в отношении генетического тестирования и диагностики, а напротив, продвигаются и спонсируются различные программы по генетическим исследованиям на государственном уровне («100 000 геномов», «Геном Великобритании», «Биобанк Великобритании»). Как и в Великобритании, в России последние годы появляется всё больше государственных инициатив в области внедрения генетических исследований в медицинскую и научную практику, при этом продолжает развиваться и коммерческий рынок генетического тестирования.
Краткие выводы
- В 2018 году (последние доступные данные ESHRE) в мире было проведено в 10 раз больше циклов ЭКО с использованием ПГТ (81 113), чем в 2016 году (8 976), что говорит о быстром росте рынка ПГТ в мире
- В России в 2020 год 8,5% всех циклов ЭКО было проведено с ПГТ (пенетрация). В США этот показатель составлял 22,4%, в Китае - 10,16%
- Пенетрация в России возрастает в среднем +1% ежегодно, в 2020 году она была выше уровня 2013 года в 5,5 раз
- ЭКО включено в ОМС в РФ, но ПГТ - нет. При этом эффективность ЭКО по ОМС в РФ составляет 31,92%, а при использовании ПГТ она может вырасти до 74%. Применение ПГТ могло бы увеличить количество циклов ЭКО, завершихшихся беременностью в РФ более чем в 2 раза.
О ПГТ
ПГТ-А (Преимплантационное генетическое тестирование на хромосомные аномалии) – это генетический скрининг хромосомных аномалий, с целью повышения эффективности лечения бесплодия в протоколе ЭКО. В основе метода лежит секвенирование нового поколения, в процессе которого осуществляется высокопроизводительное прочтение участков ДНК всех 46 хромосом, а после программной обработки полученных данных делается вывод о количественных изменениях хромосомного материала.
В США порядка 25% всех ЭКО-циклов проводится вместе с ПГТ-А.
ПГТ-лаборатория Генетико создана в сотрудничестве с Институтом Репродуктивной Генетики (англ. Reproductive Genetics Institute), США, и является крупнейшей в РФ по количеству пациентов.
Глобальный рынок
Согласно приведённым Европейским обществом репродукции человека и эмбриологии (англ. European Society of Human Reproduction and Embryology, ESHRE) данным [1], основанным на последнем отчёте [2] от Международного комитета по мониторингу вспомогательных репродуктивных технологий (англ. International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technologies, ICMART), в 2018 году (последний доступный отчёт) в мире было проведено около 4 млн. циклов ВРТ, из которых 30% - это циклы ЭКО, т.е. в 2018 году в мире было проведено около 1,2 млн. циклов ЭКО, при этом из них 81 113 циклов ЭКО были проведены с использованием ПГТ. Следует отметить, что в 2016 году было проведено всего 8 976 циклов ЭКО с использованием ПГТ, что почти в 10 раз меньше, чем в 2018 году, что говорит о быстром росте рынка ПГТ 2016-2018 гг.
Расчётное количество циклов ЭКО в мире в 2022 году приблизительно составило 8,9 млн. циклов ЭКО. При таких показателях, среднегодовой темп роста составил 5,2%.
США
В США в 2022 году по данным компании Vitrolife Group [3] было проведено 490 тысяч циклов ЭКО, при это с использованием ПГТ из них было 110 тысяч циклов, т.е. пенетрация составила 22,4%.
Средняя стоимость ПГТ в США для конечного потребителя варьируется [4] в диапазоне 350-500 USD. Если допустить, что среднее кол-во эмбрионов в 1 цикле с ПГТ в США примерно соотносится с российским показателем в 2,2 эмбриона (хотя по оценке экспертов ЦГРМ Генетико, в США этот показатель должен быть выше), то объём рынка ПГТ в США в 2022 году можно примерно оценить в 109 млн. USD. При этом среднегодовой темп роста (CAGR) на сегодняшний день оценивается Vitrolife Group [5] в США в 5%, что позволяет сказать, что к 2028 году рынок ПГТ в США вырастет до уровня 149,5 млн. USD.
Китай
В Китае расчётное число циклов ЭКО в 2022 году составило 1 344 тысяч (на основе данных отчёта [6] исследовательского агентства Frost & Sullivan), при это с использованием ПГТ из них было 132 тысячи циклов, т.е. пенетрация составила 10,16%.
Если исходить из средней приблизительной стоимости [7] ПГТ для конечного потребителя в Китае в районе 350-360 USD и китайского стандарта [8] в 6 эмбрионов в 1 цикле ПГТ, то объём рынка ПГТ в Китае в 2022 году можно примерно оценить в 278 млн. USD. При этом китайские аналитики оценивают [9] среднегодовой темп роста (CAGR) в 55%. При таком темпе роста, к 2028 году рынок ПГТ в Китае достигнет 3 956 млн. USD.
Великобритания
В Великобритании в 2019 году количество проведённых циклов ЭКО оценивалось [10] в более, чем 69 тысяч циклов. А цена ПГТ одного эмбриона составляет [11] на сегодняшний день порядка 600 USD.
Россия
В России согласно последнему отчёту [12] РАРЧ (Российская ассоциация репродукции человека) за 2020 год было проведено 148,6 тысяч циклов ЭКО, из них 12,6 тысяч – с ПГТ, т.е. пенетрация составила 8,5% (следует учитывать, что ряд центров ЭКО, применяющие ПГТ, в том числе крупных, не подают данные в регистр РАРЧ, поэтому приведенные цифры следует рассматривать как нижнюю границу).
Средняя стоимость ПГТ одного эмбриона в России на сегодняшний день варьируется в районе 470 USD, а среднее кол-во эмбрионов в одном цикле ЭКО с ПГТ составляет 2,2. При данных показателях можно приблизительно определить объём рынка ПГТ в России в 13,05 млн. USD.
При этом, по показателю числа циклов ЭКО на 1 млн. населения, Россия находится на уровне рассмотренных выше стран. Так, в России данный показатель составляет 1 015, в США – 1 452, в Великобритании – 1 007, в Китае – 952. При этом уровень пенетрации в России ниже, чем в указанных странах и имеет потенциал роста.
Драйверами для роста является то, что согласно международным исследованиям [13], применение ПГТ повышает эффективность ЭКО, и частота наступления беременности увеличивается с 31,92% [14] в случае ЭКО без ПГТ до примерно 74% [15] в случае ЭКО с ПГТ.
Это отражается и в росте доли применения ПГТ в циклах ЭКО в РФ. По данным РАРЧ, в России за последние 7-10 лет наблюдается рост как общего кол-ва циклов ЭКО, так и циклов ЭКО с ПГТ (если не брать в расчёт 2020-ый, пандемийный год), при этом доля циклов ЭКО с ПГТ не стоит на месте, она растёт, что означает, что ПГТ применяют чаще с каждым годом.
Следует также отметить, что в России [16] доля рождений, приходящихся на женщин старше 35 лет, которым при ЭКО рекомендовано выполнение ПГТ, неуклонно растёт в течении более 10 лет:Во всех рассмотренных странах, включая Россию, ПГТ оплачивается за счёт конечного потребителя, не покрывается государством. Что касается процедуры ЭКО, в России она включена в ОМС и покрывается за счёт средств государства. Финансовое обеспечение из бюджета РФ в рамках ОМС по оказанию медицинской помощи больным с бесплодием с использованием ЭКО оценивалось [17] счётной палатой РФ в 9,8 млрд. рублей (2019 г.). Отмечается, что в 2019 году было выполнено 79 566 циклов ЭКО по ОМС. При этом, согласно отчету, доля женщин, вставших на учет по беременности из числа пролеченных с помощью ЭКО составила 31,92%, т.е. порядка 54 тысяч циклов завершились неудачно (68,08%). Это означает, что 6,7 млрд. рублей из бюджета РФ были потрачены на неудачные циклы ЭКО.
В отчёте нет информации, применялось ли в указанном количестве циклов ПГТ, но так как ПГТ не оплачивается за счёт ОМС, вероятно, в большинстве указанных случаев, оно не применялось.
Если бы указанные 79 566 циклов ЭКО проводились с ПГТ, то доля женщин, вставших на учет по беременности из числа пролеченных с помощью ЭКО, могла бы вырасти до 74% [18], т.е. количество неудачных циклов ЭКО сократилось бы более чем в 2 раза. Предполагаемые затраты для проведения указанных 79 тысяч циклов ЭКО, но с применением ПГТ, составили бы 12,4 млрд. рублей (из расчёта, что в 1 цикле – 2,2 эмбриона), что всего на 2,6 млрд. рублей больше, чем было потрачено бюджетом РФ на ЭКО по ОМС без ПГТ. При этом затраты бюджета на неудачные циклы ЭКО сократились бы практически в 2 раза ( 3,8 млрд. рублей при ЭКО с ПГТ против 6,7 млрд. рублей при ЭКО без ПГТ).
Информация для инвесторов: investors.genetico.ru
_____________________________________________________________________________
Данный материал подготовлен с целью предоставить заинтересованным аналитикам и инвесторам необходимую информацию, принципы и методологию для составления собственной оценки.
Приведенные в материале данные о рынках взяты либо из открытых источников, либо являются оценками специалистов.
Показанные расчеты стоит воспринимать как пример оценки, не являющийся инвестиционными рекомендациями.
Некоторые заявления, присутствующие в настоящем материале, являются заявлениями, содержащими прогноз относительно будущих событий.
К таким заявлениям, в частности, могут относиться:
- оценка будущих экономических показателей компаний или рынков: доходов, прибыли (убытка), прибыли (убытка) на акцию, дивидендов, инвестиций, структуры капитала, показателей маржинальности, а также иных финансовых и операционных показателей и соотношений;
- прогнозы относительно факторов, влияющих на текущую стоимость будущих денежных потоков;
- планы, цели или задачи упоминаемых компаний, в том числе относящиеся к продуктам и услугам этих компаний;
- планы по совершенствованию корпоративного управления;
- будущее положение упоминаемых компаний на рынке;
- ожидаемые отраслевые тенденции;
- возможные регуляторные изменения и оценка влияния соответствующих нормативных актов на деятельность упоминаемых компаний;
- предпосылки, на которых основываются заявления.
Указанные заявления подвержены влиянию рисков, фактора неопределенности и иных факторов, в результате которых фактические результаты могут существенно отличаться от тех результатов, которые прямо указаны в данном материале.
Данные риски включают в себя возможность изменения хозяйственных и финансовых условий деятельности упоминаемых компаний и перспектив их развития; возможность изменения политической и экономической ситуации в России и в мире; изменение существующего или будущего отраслевого регулирования; возможность изменения российского или международного законодательства; а также воздействие конкуренции и иных факторов.
Большинство из указанных факторов находится вне пределов контроля и возможности прогнозирования со стороны составителей материала. Поэтому, с учетом вышесказанного, составители отчёта не рекомендуют необоснованно полагаться на какие-либо высказывания относительно будущих событий, приведенные в настоящем материале. Компания не принимает на себя обязательств публично пересматривать данные прогнозы – ни с целью отразить события или обстоятельства, имевшие место после размещения настоящего материала, ни с целью указать на непредвиденно возникшие события – за исключением тех случаев, когда это требуется в соответствии с применимым законодательством.
_____________________________________________________________________________
Источники:
- European Society of Human Reproduction and Embryology. ART fact sheet. https://www.eshre.eu/-/media/sitecore-files/Press-room/ESHREARTFactSheetv73.pdf?la=en&hash=361623B1FDF3E05140A0ABF13044104CE42CF595
- International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technologies (ICMART). Предварительный всемирный отчет за 2018 год. 2022 г. https://www.icmartivf.org/wp-content/uploads/ICMART-ESHRE-WR2018-Preliminary-Report.pdf
- Vitrolife Group. https://www.vitrolife.com/
- Illume fertility. Your Guide to Preimplantation Genetic Testing (PGT): Cost, FAQs & More. Anthony Porto. 2022 г. https://www.illumefertility.com/fertility-blog/pgt-cost-faqs
- Vitrolife Group. https://www.vitrolife.com/
- Frost & Sullivan. Обзор отрасли. Китайский рынок репродуктивной генетики. http://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_ANpdf
- Статья Чена Шанвена, Заместителя главного врача больницы Хуашань при Фуданьском университете и Шанхайской больницы о применении ПГТ при ЭКО. https://www.haodf.com/neirong/wenzhang/9388720000.html
- Frost & Sullivan. Обзор отрасли. Китайский рынок репродуктивной генетики. http://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202101171451621642_15.pdf
- Frost & Sullivan. Обзор отрасли. Китайский рынок репродуктивной генетики. http://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202101171451621642_15.pdf
- Fertility treatment 2019: trends and figures. UK statistics for IVF and DI treatment, storage, and donation. 2021 г. https://www.hfea.gov.uk/about-us/publications/research-and-data/fertility-treatment-2019-trends-and-figures/
- Reprodactive Center. How much does fertility treatment cost? https://www.ivi.uk/pricing/
- Российская Ассоциация Репродукции Человека. Регистр ВРТ. 2020 г. https://rahr.ru/d_registr_otchet/RegistrVRTpdf
- Технология преимплантационного генетического тестирования. Обзор последних публикаций, посвященных технологии Illumina®. https://www.illumina.com/content/dam/illumina-marketing/documents/clinical/Scientific-publication-review-PreimplantationGeneticsTechnology-1576-2016-026.pdf
- ТАСС. Счетная палата указала на недостаточно эффективное расходование средств ОМС на ЭКО. 2020 г. https://tass.ru/ekonomika/10339107
- АРТ-ЭКО. Клиника репродуктивного здоровья. Предимплантационное генетическое тестирование (ПГТ). https://www.art-ivf.ru/uslugi-kliniki/predimplantatsionnoe-geneticheskoe-testirovanie-pgt
- Федеральная служба государственной статистики. Демографический ежегодник России. 2021 г. https://rosstat.gov.ru/storage/mediabank/dem21.pdf
- ТАСС. Счетная палата указала на недостаточно эффективное расходование средств ОМС на ЭКО. 2020 г. https://tass.ru/ekonomika/10339107
- АРТ-ЭКО. Клиника репродуктивного здоровья. Предимплантационное генетическое тестирование (ПГТ). https://www.art-ivf.ru/uslugi-kliniki/predimplantatsionnoe-geneticheskoe-testirovanie-pgt/