Обзор международных рынков NGS (Next Generation Sequencing – секвенирование нового поколения) 2022 г.

В клинической практике врачи различных специальностей (неврологи, кардиологи, офтальмологи и др.) достаточно активно применяют методы NGS-секвенирования для поиска генетических причин заболеваний пациентов. Однако в международных организациях здравоохранения не ведется детальной структурированной официальной статистика по количеству ежегодно выполняемых NGS-исследований в разных странах в год. Нет и официальных консолидированных данных по объёмам рынков NGS. Тем не менее есть возможность оценить приблизительные объемы и структуру рынка по официальным отчетам крупных аналитических компаний, специализированным научным публикациям, некоторым официальным данным государственных служб разных стран. Стоит учитывать, что при анализе объёма рынка NGS иногда понимают не рынок самих исследований, а рынок оборудования и реагентов для проведения NGS-секвенирования. В рамках данного обзора этот рынок не рассматривается.

О секвенировании NGS

Исследования на основе секвенирования нового поколения (Next Generation Sequencing – NGS) применяются как в клинической практике для поиска причин заболеваний на генном уровне, уточнения диагноза и прогноза течения заболевания (особенно в сложных случаях), подбора действенной терапии. NGS-исследования для диагностики уже входят в клинические рекомендации Минздрава РФ по расстройству аутистического спектра и по эпилепсии.

Глобальный рынок

Согласно отчёту [1] «Глобальный рынок секвенирования следующего поколения (NGS) - отраслевые тенденции и прогноз до 2029 года» от аналитической и консалтинговой компании Data Bridge Market Research, объём мирового рынка NGS-исследований можно оценить в 2022 году в 9,71 млрд. USD при среднегодовом темпе роста (CAGR) -  17.1%. При таком темпе роста объём мирового рынка NGS-исследований достигнет к 2028 году отметки в 25,03 млрд. USD.

При этом около 55% рынка составляют NGS-исследования в научных и академических целях, на них в 2022 году в мире приходится приблизительно 5,24 млрд. USD, тогда как на исследования в области клинической практики приходится около 2,43 млрд. USD.

США

В США на сегодняшний день функционирует [2] 53 крупных специализированных медико-генетических центров и компаний, занимающихся генетическими исследованиями. Всего же, по разным подсчётам в США насчитывается до 300 центров, выполняющих генетические исследования.

Согласно отчёту [3] аналитической компании Grand View Research, посвящённого размеру рынка секвенирования следующего поколения, объём рынка NGS-исследований в США к 2022 году достиг 2,2 млрд. USD. При этом, согласно отчёту «Рынок секвенирования следующего поколения (NGS) Северной Америки - тенденции развития отрасли и прогноз до 2029 года» от аналитической и консалтинговой компании Data Bridge Market Research, среднегодовой темп роста (CAGR) оценивается в данном регионе в 17,4%. При таком темпе роста объём рынка NGS-исследований в США достигнет к 2028 году отметки в 5,62 млрд. USD.

При этом более 50% этого рынка составляют научные и академические исследования, на них в 2022 году в США приходится приблизительно 1,19 млрд. USD, тогда как на исследования в области клинической практики приходится около 0,55 млрд. USD.

Средняя стоимость NGS-исследования (секвенирование экзома или генома) может достигать [4] для конечного потребителя 600-1000 USD и выше. Исследования могут быть [5] частично или полностью покрыты медицинской страховкой.

Китай

В Китае на сегодняшний день зарегистрировано [6] порядка 1800-2000 генетических лабораторий.

Опираясь на отчёт [7] «Азиатско-Тихоокеанский рынок секвенирования следующего поколения (NGS) - отраслевые тенденции и прогноз до 2029 года» от аналитической и консалтинговой компании Data Bridge Market Research, объём рынка Китая в 2022 году может быть достигать примерно 1,23 млрд. USD, а среднегодовой темп роста (CAGR) в данном регионе составляет 19,8%. Прогнозируется, что к 2028 году объём рынка NGS-исследований в Китае достигнет 3,03 млрд.USD.

При этом, согласно исследованию [8] Grand View Research и компании Huajing Industrial Research Institute 54% этого рынка составляют научные исследования, на них в 2022 году в Китае приходится приблизительно 0,55 млрд. USD, тогда как на клинические исследования приходится около 0,26 млрд. USD, оставшиеся 0,42 млрд. USD приходятся на другие типы исследований (фармацевтика, биотехнологии и пр.).

Средняя стоимость NGS-исследования (секвенирование экзома или генома) оценивается [9] для конечного потребителя примерно в 380-720 USD. При этом NGS-тестирование не входит [10] в программы медицинского страхования и оплачивается пациентом самостоятельно.

Великобритания

В Великобритании генетическое тестирование проводится через национальную сеть [11], состоящую из 7 генетических лабораторных центров, каждый из которых отвечает за координацию услуг для определенной части страны. Каждый из этих центров курирует примерно от 5 до 20 организаций разной величины.

Опираясь на отчёт [12] аналитической и консалтинговой компании Data Bridge Market Research, посвящённый рынку NGS в Европе, объём рынка Великобритании в 2022 году может быть оценён примерно в 0,535 млрд. USD, а среднегодовой темп роста (CAGR) в данном регионе составляет 15,7%. Исходя из этого, к 2028 году объём рынка NGS-исследований в Великобритании ориентировочно достигнет 1,28 млрд.USD.

При этом более 50% этого рынка составляют научные и академические исследования, на них в 2022 году в Великобритании приходится приблизительно 0,29 млрд. USD, тогда как на клинические исследования – около 0,13 млрд. USD.

Стоимость NGS-исследования (секвенирование экзома или генома) может достигать [13] для конечного потребителя 1000 USD и выше. Исследования могут быть [14] частично или полностью покрыты медицинской страховкой в случае наличия направления врача, но в частном порядке могут выполняться и на платной основе.Кроме того, в Великобритании действуют такие масштабные проекты как «100 000 геномов» [15] (секвенирование 100 000 геномов пациентов, страдающих генеческими заболеваниями), «Геном Великобритании» [16] (стратегия по завоеванию лидерства Великобритании в исследованиях геномов в здравоохранении), проект Биобанка Великобритании [17], в рамках которого было секвенировано 500000 геномов и экзомов.

Для реализации подобных проектов правительство Великобритании инвестирует [18] около 215 млн. USD в различные проекты по NGS-секвенированию в клинической практике.

Россия

В России сегодня насчитывается около 15 специализированных частных компаний, которые проводят генетическое тестирование по различным направлениям и около 40 государственных медицинских и генетических центров, выполняющих целый спектр или отдельные генетические исследования в своих стенах.

Согласно расчётам ЦГРМ Генетико, проведённым с опорой на данные открытых источников, опубликованной информации о государственных закупках и другой доступной информации, в России в 2022 году объём рынка NGS-исследований составил примерно 0,014 млрд. USD (1 055 млн. рублей).

При этом, большую часть рынка на сегодняшний день составляют научные исследования, в т.ч. исследования по научным грантам (около 650 млн. рублей). Доля клинических исследований составила около 400 млн. рублей.

Средняя стоимость NGS-исследования (секвенирование экзома или генома) может достигать для конечного потребителя 600-1315 USD. NGS-исследования не входят в ОМС, большая часть из них оплачивается пациентами самостоятельно или с помощью благотворительных фондов (за исключением отдельных [19] NGS-исследований в онкологии, которые рассматриваются в отдельном обзоре).

В качестве основных драйверов спроса в России можно также выделить в перспективе 2020-2025 гг. следует выделить:

  • популяризацию здорового образа жизни и генетических исследований;
  • развитие направления превентивной медицины;
  • повышение информированности населения о возможностях генетического тестирования, методах диагностике и результатах;
  • дальнейшее снижение стоимости услуг.

Большой интерес к развитию отрасли генетических исследований в последние годы проявляется со стороны государства. Так, в конце 2018 года был выпущен [20] Указ Президента Российской Федерации от № 680 «О развитии генетических технологий в Российской Федерации». Регулярно проводятся [21] Совещания с участием Президента Российской Федерации по вопросам развития генетических технологий. В соответствии с реализацией данного Указа Президента, стратегическим партнёром, компанией «Роснефть» запланировано [22] проведение 100 тысяч полногеномных исследований россиян. Также будет проведён анализ не менее 30 тысяч образцов пациентов с конкретными заболеваниями.

Информация для инвесторов: investors.genetico.ru.

Данный материал подготовлен с целью предоставить заинтересованным аналитикам и инвесторам необходимую информацию, принципы и методологию для составления собственной оценки.

Приведенные в материале данные о рынках взяты либо из открытых источников, либо являются оценками специалистов.

Показанные расчеты стоит воспринимать как пример оценки, не являющийся инвестиционными рекомендациями.

Некоторые заявления, присутствующие в настоящем материале, являются заявлениями, содержащими прогноз относительно будущих событий.

К таким заявлениям, в частности, могут относиться:

  • оценка будущих экономических показателей компаний или рынков: доходов, прибыли (убытка), прибыли (убытка) на акцию, дивидендов, инвестиций, структуры капитала, показателей маржинальности, а также иных финансовых и операционных показателей и соотношений;
  • прогнозы относительно факторов, влияющих на текущую стоимость будущих денежных потоков;
  • планы, цели или задачи упоминаемых компаний, в том числе относящиеся к продуктам и услугам этих компаний;
  • планы по совершенствованию корпоративного управления;
  • будущее положение упоминаемых компаний на рынке;
  • ожидаемые отраслевые тенденции;
  • возможные регуляторные изменения и оценка влияния соответствующих нормативных актов на деятельность упоминаемых компаний;
  • предпосылки, на которых основываются заявления.

Указанные заявления подвержены влиянию рисков, фактора неопределенности и иных факторов, в результате которых фактические результаты могут существенно отличаться от тех результатов, которые прямо указаны в данном материале.

Данные риски включают в себя возможность изменения хозяйственных и финансовых условий деятельности упоминаемых компаний и перспектив их развития; возможность изменения политической и экономической ситуации в России и в мире; изменение существующего или будущего отраслевого  регулирования; возможность изменения российского или международного законодательства; а также воздействие конкуренции и иных факторов.

Большинство из указанных факторов находится вне пределов контроля и возможности прогнозирования со стороны составителей материала. Поэтому, с учетом вышесказанного, составители отчёта не рекомендуют необоснованно полагаться на какие-либо высказывания относительно будущих событий, приведенные в настоящем материале. Компания не принимает на себя обязательств публично пересматривать данные прогнозы – ни с целью отразить события или обстоятельства, имевшие место после размещения настоящего материала, ни с целью указать на непредвиденно возникшие события – за исключением тех случаев, когда это требуется в соответствии с применимым законодательством.


Источники: