Центр Genetico (ЦГРМ, МБ: GECO) опубликовал аналитический обзор международных рынков неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ).
В 2023 году в России было проведено более 36 тысяч исследований НИПТ, что на 20% больше, чем в 2022 году. Проникновение услуги также растет, несмотря на снижение рождаемости. В 2023 году пенетрация услуги (доля проведенных тестов НИПТ от количества беременных женщин, которые могут пройти тест НИПТ) составила 3,6% по сравнению с 3% годом ранее. Потенциальный объем рынка НИПТ в России составляет 9 228 млн. руб. (104 млн. USD).
НИПТ – это безопасное неинвазивное исследование, помогающее уже с 10 недели беременности с высокой точностью определить риск хромосомных патологий плода. Для проведения исследования достаточно взять кровь из вены у будущей мамы. Сегодня НИПТ относится к наиболее удобным, точным и безопасным методам получения информации о возможном риске хромосомных аномалий у плода на ранних сроках беременности. Точность метода достигает 99%. Исследователи отмечают, что НИПТ превосходит все другие традиционные методы скрининга и даёт более точные результаты по трисомии 21 (синдром Дауна).
В 2023 году размер глобального рынка НИПТ оценивался в 4,2 млрд. USD. Ожидается, что к 2030 году объем мирового рынка неинвазивного пренатального тестирования достигнет 8,16 млрд. USD, а среднегодовой темп роста составит 10,06% в период с 2024 по 2030 год.
В Китае на январь 2023 года, уровень проникновения НИПТ составлял от 25 до 49%. В Великобритании - около 29%.
Есть страны, где НИПТ применяют в качестве теста первой линии и государство полностью финансирует выполнение НИПТ всем беременным - Бельгия, Нидерланды, Франция, Швейцария, Австралия. С момента введения НИПТ в Нидерландах, как теста первой линии в 2017 году, уровень пенетрации составлял 46% в 2017-18 гг., в то время как для комбинированных тестов в первом триместре наблюдался резкий спад.
Бельгия - первая страна, которая ввела государственную компенсацию за НИПТ в качестве скринингового теста первого уровня и предлагает его всем беременным женщинам. Консорциум, включающий все бельгийские центры генетического тестирования, сообщил об успешном внедрении НИПТ в скрининг первого уровня; они наблюдали снижение на 52% количества проведенных инвазивных процедур и меньшее количество рождений с аномалией T21 (синдром Дауна).
Пока НИПТ в России оплачивается из средств конечного потребителя. Если НИПТ будет введён в ОМС в качестве теста второй или первой линии, то пенетрация в России может кратно увеличиться и постепенно достигнуть уровней Бельгии и Нидерландов, т.е. более 50-75%.
Центр Genetico - одна из первых организаций в России, которая с 2014 года внедряет НИПТ в практику здравоохранения. В 2023 году Genetico получил разрешение на применение собственного НИПТ - «Пренетикс». У лечебно-профилактических учреждений появилась возможность на законных основаниях оказывать услуги по пренатальному скринингу с использованием «Пренетикс» и приобретать тест на госзакупках.
В феврале 2024 года в Московском центре инноваций в здравоохранение Medtech эксперты обсуждали необходимость расширения стандартного пренатального скрининга для повышения его эффективности. По мнению Анны Александровны Железняковой, замдиректора ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России созданы все нормативные условия для внедрения НИПТ как части пренатального скрининга. НИПТ включено в ряд клинических рекомендаций и в номенклатуру медицинских услуг. Эксперты отметили, что, по сравнению со стандартным пренатальным скринингом применение НИПТ увеличивает выявляемость хромосомных аномалий плода на 30% и снижает число ложноположительных результатов в 30 раз, а значит и потенциально инвазивных вмешательств.
При средней стоимости одного исследования в размере 30 тысяч рублей предполагаемые затраты бюджета для проведения НИПТ в год могли бы составить порядка 7 163 млн. рублей. Полный обзор доступен здесь: https://investors.genetico.ru/overview-of-international-NIPT-markets-2023.html